Temas de FC

B. Aguirrezabalaga González

Pediatra de Atención Primaria. Centro de Salud Parque-Somió. Gijón. Coordinadora del Grupo de Trabajo de Vacunas y Enfermedades Infecciosas en Atención Primaria (VACAP) de la SEPEAP. Vicepresidenta de la SEPEAP

Resumen El uso sistemático de las vacunas antimeningocócicas, a nivel mundial, arroja prometedores resultados en la lucha frente a la enfermedad meningocócica invasiva, acercándonos al ambicioso objetivo de la OMS de derrotar la meningitis para el año 2030. En este capítulo se repasan los datos recientes sobre el uso de estas vacunas y los avances en investigación.

 

Abstract The systematic use of meningococcal vaccines worldwide is yielding promising results in the fight against invasive meningococcal disease, bringing us closer to the WHO’s ambitious goal of defeating meningitis by 2030. This article reviews recent data on the use of these vaccines and advances in research.

 

Palabras clave: Enfermedad meningocócica; Vacunas contra el meningococo.

Key words: Meningococcal disease; Meningococcal vaccines.

 

Pediatr Integral 2025; XXIX (8): 581 – 588

 

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Vacunas antimeningocócicas

https://doi.org/10.63149/j.pedint.94

 

Introducción

La enfermedad meningocócica invasiva (EMI) es devastadora, con una mortalidad en nuestro medio de alrededor de un 10 %, y secuelas graves hasta en un 30 % de los afectados. Afortunadamente, en los últimos años se han desarrollado vacunas eficaces frente a los serogrupos que causan enfermedad con mayor frecuencia. Este capítulo es una actualización de las vacunas antimeningocócicas disponibles, con las novedades acaecidas desde la última publicación en esta revista en el año 2020.

Epidemiología

La epidemiología de la EMI es variable en tiempo y área geográfica. Los serogrupos A, B, C, W, X e Y son los responsables a nivel global de la mayoría de los casos.

A la ya conocida variabilidad epidemiológica que caracteriza a la EMI, se ha sumado en estos últimos años el impacto por la pandemia del SARS-CoV-2, al igual que en otras enfermedades bacterianas invasivas. Numerosas publicaciones de países de nuestro entorno reflejaban una disminución drástica en la incidencia de esta enfermedad, debido a las medidas de contención impuestas por la pandemia(1,2).

En España, según los datos del Centro Nacional de Epidemiología (CNE) en su informe del año 2023, también se ha apreciado el impacto de la pandemia (Fig. 1), disminuyendo la incidencia durante los años 2020 y 2021, con un posterior aumento.

 

De esta manera, en el año 2023 se notificaron 265 casos, siendo las tasas de incidencia mayores en el grupo de menores de un año, seguido por el grupo de 1 a 4 años. Se observa en 2023 un aumento de la incidencia acumulada de la EMI, sin llegar aún a niveles prepandémicos. Se ha recuperado el carácter estacional, y el 60 % de los casos han sido producidos por el serogrupo B. La letalidad ha sido ligeramente superior a la de otros años, de 13,2 %. En el año 2024 se confirmaron 299 casos hasta el 21 de diciembre, en comparación con los 232 del mismo periodo del año anterior(3).

Los datos provisionales del CNE de la semana 34 del año 2025 arrojan una cifra total de 267 casos, respecto a los 247 casos del año 2024 en la misma semana epidemiológica.

Se confirma, por tanto, la tendencia creciente de esta enfermedad, al igual que han reportado países, como Reino Unido (finales de 2021, en adolescentes por serogrupo B) y Francia, coincidiendo con la retirada de las medidas de contención impuestas por la pandemia.

El Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) publicó en 2024 el informe anual con datos hasta el 2022, año en el que se constata el aumento de la incidencia de esta enfermedad en la mayoría de los países europeos. Asimismo, durante el año 2023, en los países con información sobre la EMI, se observa la misma tendencia: un repunte de los casos con predominio del serogrupo B(4).

Vacunas frente al serogrupo B

Tras una década de experiencia de uso de vacunas frente a meningococo B (MenB), disponemos de datos actualizados que confirman su efectividad y seguridad.

Actualmente, disponemos de dos vacunas frente a este serogrupo:

• Vacuna multicomponente (4CMenB).

• Vacuna bivalente (fHbp).

Vacuna multicomponente (4CMenB)

Han pasado ya más de 10 años desde que se licenció esta vacuna en 2013 en la Unión Europea para su uso a partir de los 2 meses de edad. Basada en datos de inmunogenicidad y seguridad, se licencia, inicialmente, en pauta 3+1 y, posteriormente, en 2020, en pauta 2+1 al demostrarse igualmente inmunógena. A fecha de 2024, está aprobada en más de 50 países en todo el mundo e incluida en el calendario sistemático de inmunización infantil en 16 países (Fig. 2). También ha sido incluida en el calendario vacunal de adolescentes en varios países. Esto ha permitido tener datos en vida real de efectividad, impacto y seguridad(5).

 

Efectividad e impacto en vida real

Hay datos de efectividad disponibles en cuatro países europeos (Reino Unido, Italia, España y Portugal), así como en Estados Unidos, Canadá y Australia del Sur.

Reino Unido fue el primer país en introducir esta vacuna en el calendario de inmunización, en 2015: se constató una reducción del 75 % de la incidencia en los tres primeros años del programa y una protección, al menos, de dos años tras la pauta de 2+1. Este dato es importante, dado que la mayor tasa de incidencia de esta enfermedad es en menores de 3 años, especialmente menores de un año. Otro análisis, realizado entre los años 2015-2021 en este país, encuentra una disminución de la EMI por serogrupo B entre los niños elegibles para la vacunación de un 55 % respecto al periodo prevacunal (2010-2015). También aprecian un desplazamiento de la edad con mayor incidencia de los 5-6 meses de vida a 1-3 meses, reafirmando la importancia de la vacunación temprana.

En Italia se implementa esta vacuna en el calendario nacional infantil de inmunización en 2017, con una pauta de 3+1 desde los 2 meses de vida, aunque en dos regiones ya habían iniciado esta vacunación con pautas diferentes: Toscana, en 2014, con pauta de 3+1 desde los dos meses de edad; y Veneto, en 2015, en pauta 2+1 desde los 7 meses de edad. La efectividad frente a MenB fue del 93 % en la Toscana desde 2014-2018, y del 91 % en Veneto desde 2015-2018. El impacto, estimado por la tasa de incidencia pre y postvacunal de EMI por MenB en niños de 0 a 5 años, fue del 68 % en Toscana y del 31 % en Veneto. Esto sugiere un mayor impacto del programa de vacunación cuando se realiza desde edades más tempranas.

En Portugal, en un estudio caso-control en un entorno de vacunación privada por recomendación de sociedades científicas, se ha estimado una efectividad del 79 %.

En España se realizó un estudio de casos y controles con datos de 2015-2019 para evaluar la efectividad e impacto en menores de 60 meses de edad. La efectividad vacunal frente al serogrupo B fue del 71 % en personas completamente vacunadas y un 64 % en vacunados, al menos, con una dosis; en menores de un año fue del 97 % con pauta completa y del 93 % con, al menos, una dosis. Además, se constata una efectividad para serogrupos no B del 82 % para las personas que habían recibido, al menos, una dosis. En la prevención por cualquier serogrupo, la efectividad fue del 76 % para completamente vacunados y 68 % con, al menos, una dosis.

En Australia del Sur, donde los casos de EMI por serogrupo B se habían incrementado un 10 % anual desde 2013 a 2016, se realiza un estudio (“B parto f it”) aleatorizado durante el curso escolar 2017-2018, observando una reducción del 71 % de los casos en adolescentes. Desde 2019, se inicia vacunación sistemática a los lactantes menores de un año (tres dosis) y adolescentes de 14 y 15 años (dos dosis). Tres años tras la implementación, se observa una reducción del 63,1 % en lactantes y del 78,5 % en adolescentes; la efectividad frente a MenB para el programa de lactantes fue del 90,7 % y del 83,5 % en adolescentes.

Nuevos métodos “in vitro” de validación de protección de las vacunas frente a MenB

La efectividad real de estas vacunas solamente se puede medir una vez se hayan implementado en los programas de inmunización, como acabamos de ver. La validación de la protección de las vacunas antimeningocócicas usa un correlato de protección definido desde los años 60, el SBA (de las siglas en inglés “serum bactericidal assays”, o ensayo bactericida del suero). Con el método MATS (de las siglas en inglés meningococcal antigen typing system) se predice la potencia bactericida de la vacuna al estimar la cobertura de las cepas circulantes. Es una predicción conservadora, como se ha visto con aquellas cepas que teóricamente no serían cubiertas por la vacuna y se demostró que eran destruidas por hSBA, usando suero de personas vacunadas. Esto es así porque el MATS no tiene en cuenta un posible efecto sinérgico de los anticuerpos inducido por dos o más componentes de la vacuna, es decir, la unión simultánea de anticuerpos a varios antígenos.

Recientemente, se ha desarrollado un nuevo método, el enc-hSBA, que utiliza complemento endógeno presente en el suero de cada persona vacunada para proporcionar una medición de la actividad bactericida de los anticuerpos presentes en el suero frente a cada cepa; por el contrario, el tradicional hSBA utiliza complemento exógeno de personas seronegativas para medir la respuesta inducida por la vacuna frente a antígenos específicos de cepa. El método enc-hSBA utiliza un panel de 110 cepas invasivas de MenB y se ha validado utilizando 4 antígenos vacunales específicos de cepa. Este método ha demostrado utilidad en los ensayos clínicos realizados. En la figura 3 se detallan las características de cada uno de los dos métodos.

 

Seguridad en vida real

Tras una década de vigilancia activa y pasiva en diferentes grupos de edad y diferentes pautas (vacunación sistemática, uso en brotes), la información acumulada avala un adecuado perfil de seguridad. Son ya más de 100 millones de dosis administradas en todo el mundo sin alertas sobre su seguridad, incluyendo la coadministración con otras vacunas sistemáticas.

Protección más allá del serogrupo B

Dado que esta vacuna incluye diferentes antígenos que pueden expresar otras cepas de meningococo y otras Neisserias, sería lógico presuponer una posible protección cruzada en este sentido. Pues bien, disponemos efectivamente de datos en vida real tras la implementación en los calendarios sistemáticos de diferentes países (Fig. 4).

 

Los primeros datos provienen de Reino Unido, tras la implementación de esta vacuna en su calendario de inmunizaciones en el lactante y de la vacuna MenACWY en adolescentes, que se inicia en 2015, en respuesta al aumento de los casos de MenW. Se compararon los casos por MenW durante los 4 años anteriores y los 4 años posteriores de la implementación de ambas vacunas; se demostró un 69 % menos de casos que los previstos en niños elegibles para la vacuna 4CMenB (independiente de su estado de vacunación), evitando 98 casos(6).

Hemos comentado ya los datos del estudio de casos y controles en España, en donde se estima una efectividad con dos dosis de vacuna, del 76 % frente a EMI por cualquier serogrupo y del 92 % frente a serogrupo no B.

Por otro lado, tenemos también datos en vida real sobre la protección cruzada de esta vacuna frente a Neisseria gonorrhoeae(5,6). Esto es posible por la expresión de la proteína NHBA (proteína de adhesión a la heparina de la Neisseria) en el 82 % de las cepas de gonococo; y porque los anticuerpos inducidos por esta vacuna son reconocidos por esta proteína expresada en el gonococo. También otras proteínas pueden inducir este efecto, dada la homología entre la proteína OMV expresada en la vacuna y en el gonococo. Este efecto fue observado en Nueva Zelanda en un análisis retrospectivo en pacientes inmunizados con la vacuna MenB OMV, que demostró un 31 % de efectividad frente a gonorrea y 24 % frente a hospitalización provocada por gonorrea.

En Quebec, durante la campaña de inmunización con esta vacuna, se ha estimado una disminución del riesgo de infección frente a N. gonorrhoeae del 59 %.

Hay varios estudios en marcha que investigan esta potencial prevención cruzada de la vacuna frente a un patógeno para el cual no existe vacuna y con un incremento preocupante en las resistencias antimicrobianas. Una vacuna con una modesta efectividad frente a gonorrea supondría un gran impacto en salud pública.

Tanto es así que, en el año 2023, el Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JVCI) ha recomendado el uso de esta vacuna para la prevención de la gonorrea en personas de alto riesgo, estimando una protección de entre el 33 y 47 % frente a esta enfermedad con los datos disponibles hasta la fecha.

Recientemente, el Instituto del SIDA del Departamento de Salud del Estado de Nueva York reconoce que las evidencias son suficientes para recomendar esta vacuna para la prevención de la gonorrea en adultos de alto riesgo, al igual que el JVCI.

Impacto sobre colonización nasofaríngea

Los datos de los que disponemos hasta la fecha no muestran impacto sobre la colonización nasofaríngea, por lo que debemos asumir que esta vacuna ofrece una protección individual.

Persistencia de la respuesta inmune

Se ha demostrado permanencia de títulos protectores de anticuerpos hasta 7,5 años en adolescentes (11 a 17 años) y 36 meses en lactantes. Por tanto, es una protección relativamente corta en el tiempo, si bien una dosis de recuerdo produce una respuesta robusta gracias a la memoria inmunológica(7).

Coadministración con otras vacunas

Si bien, inicialmente, se recomendaba la separación de la administración de esta vacuna por su reactogenicidad, existen datos recientes de revisión sobre la coadministración con las vacunas del calendario infantil (vacunas antineumocócicas conjugadas, hexavalente, pentavalente y rotavirus) sin ninguna señal de alarma(8).

Vacuna bivalente (fHbp)

Esta vacuna ha sido incluida en el calendario oficial de inmunizaciones para adolescentes en algunas regiones de Italia y en Australia del Sur, aunque no disponemos de datos publicados de efectividad e impacto. Sí se ha demostrado efectiva en control de brotes.

Protección cruzada frente a Neisseria gonorrheae

Las publicaciones existentes no confirman esta protección cruzada. Esta vacuna contiene dos variantes lipidadas recombinantes de proteínas de unión al factor H (fHbp), y el homólogo del gonococo no se expresa en la superficie y no bloquea el factor H, una proteína vital en la evasión del gonococo a la respuesta inmune.

Persistencia de la respuesta inmune

Se ha demostrado persistencia de anticuerpos hasta 48 meses tras la vacunación y 26 meses más tras refuerzo posterior. Hay resultados de respuesta inmunológica en adolescentes (esquemas de dos y tres dosis) hasta 4 años tras la vacunación; y tras un refuerzo pasados los 4 años, se consigue una respuesta inmune adecuada en aquellos previamente vacunados(6).

Indicaciones financiadas por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de España (CISNS)(9,10) (Fig. 5)

 

En noviembre de 2022, la ponencia de programa y registro de vacunaciones decide incorporar la vacunación sistemática frente a MenB en lactantes con pauta 2+1 (2, 4 y 12 meses de edad), insistiendo en la importancia de vacunar en tiempo a los lactantes en primovacunación (2 y 4 meses). Esta medida debería incorporarse a todas las comunidades autónomas (CC. AA.) a lo largo de 2023 y 2024.

Respecto a indicaciones en grupos de riesgo en menores de 18 años, serían las siguientes:

• Asplenia anatómica o disfunción esplénica grave (incluida la anemia de células falciformes).

• Deficiencias del sistema complemento, incluidos pacientes que utilizan un inhibidor del complemento y tratamiento con eculizumab y sus derivados de acción prolongada (ravulizumab).

• Trasplante de progenitores hematopoyéticos.

• Padecimiento anterior de enfermedad meningocócica invasiva.

Se administrarán dos dosis con intervalo de 4 semanas. Además, en estos grupos de población, excepto en la situación de padecimiento anterior de enfermedad meningocócica invasiva y en los menores de 2 años, se recomienda la administración de una dosis de recuerdo 1 año después de completar la vacunación y, posteriormente, cada 5 años.

Recomendaciones de vacunación del Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) en 2025(6) (Fig. 6)

 

Desde 2015, el CAV recomendaba la vacunación frente a MenB en lactantes, siendo esta recomendación de manera sistemática desde 2016.

Este año 2025 se incorpora la nueva recomendación de vacunación sistemática frente a MenB a los 12 años, con dos dosis en aquellos no previamente vacunados (cualquiera de las dos vacunas existentes), y en los previamente vacunados con 4CMenB con una dosis de refuerzo independientemente de la edad de vacunación previa.

Los argumentos para esta recomendación son:

• Aprovechar la visita de los programas de atención al niño y adolescente ya existente a esta edad, coadministrada con las vacunas frente a VPH y MenACWY.

• Dados los datos de persistencia de protección a esta edad, se conseguiría mantener la misma durante toda la adolescencia (hasta los 20 años, al menos).

• Unificar el mensaje de protección total frente a EMI, dando cobertura a los 5 serogrupos causantes de enfermedad en nuestro medio.

Varios países de nuestro entorno han iniciado ya la estrategia de protección frente al serogrupo B en adolescentes: República Checa financia la vacunación a los 14 años; Suiza la recomienda a los 11-15 años con rescate hasta los 20 años de edad; y algunas regiones de Italia se decantan por el método del copago para la protección del adolescente.

Vacunas frente a los serogrupos C y ACWY

Las vacunas conjugadas antimeningocócicas han demostrado no solamente datos de efectividad e impacto sobre la población vacunada, sino que además conllevan la gran ventaja de conferir protección de grupo por su efecto sobre la colonización nasofaríngea.

Disponemos de 3 vacunas monovalentes frente a meningococo C, todas ellas de tipo polisacárido conjugadas con proteína transportadora:

• Menjugate®: conjugada con CRM197.

• Meningitec®: conjugada con CRM 197.

• Neisvac-C®: conjugada con toxoide tetánico, es la que se usa mayoritariamente al permitir una sola dosis por debajo del año de vida.

Disponemos, además, de 3 vacunas frente a los serogrupos ACWY(11-13), todas ellas compuestas por polisacáridos capsulares conjugados con proteínas transportadoras. El componente “C” de estas vacunas genera inmunidad similar a las monovalentes:

• Menveo®: conjugada con CRM197, fue autorizada en 2010 para su uso en mayores de dos años.

• Nimenrix®: conjugada con toxoide tetánico, fue autorizada en 2012 para su uso en mayores de 6 semanas.

• Menquadfi®: conjugada con toxoide tetánico, fue autorizada en 2021 para su uso en mayores de un año.

Efectividad e impacto en vida real de las vacunas ACWY

Las vacunas tetravalentes han sido introducidas en los calendarios sistemáticos de muchos países en respuesta al incremento de los casos de los serogrupos W e Y. Austria, Bélgica, República Checa, Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Holanda, Reino Unido y España son algunos de ellos(14).

La vacuna MenACWT-TT (conjugada con toxoide tetánico) ha sido implementada en el calendario en Chile en 2014, Reino Unido en 2015, Holanda y Australia en 2018, y son estos países los que nos ofrecen los primeros datos en vida real.

Los datos de Chile, Holanda y Australia demuestran una reducción significativa en los casos de EMI por C, W e Y, de 83-85 % en las cohortes elegidas para vacunación y de 45-53 % en las cohortes no elegidas para la vacunación, demostrando así tanto protección directa como indirecta (Figs. 7 y 8). La implementación ha sido diferente en estos países: Chile, en 2012, realiza campaña de vacunación de niños de 9 meses a 4 años y, posteriormente, se implementa en calendario en 2014 a la edad de 12 meses; Holanda implementa la vacuna en calendario a los 14 meses, además de hacer campaña de vacunación a los adolescentes de 14-18 años y, posteriormente, se implementa en calendario también a los 14 años (en 2020).

 

 

En Reino Unido se implementa la vacuna en 2015, en calendario para los adolescentes de 13-18 años, reportando una efectividad global frente a los serogrupos CWY de un 94 %, y evidenciando protección indirecta tras 4 años del inicio del programa.

Australia implementa en 2018 la vacuna MenACWY, en lactantes de 12 meses, sustituyendo la monovalente MenC y, en 2019, se implementa a los 14-16 años, consiguiendo una reducción de la tasa de incidencia en serogrupos CWY de un 83 %.

En España se implementa la vacuna ACWY en 2019, en la vacunación del adolescente, sustituyendo la dosis de MenC de los 12 años por MenACWY, así como un rescate programado hasta los 18 años. En el informe de RENAVE del año 2023, se declaran 33 casos de W, 4 de C y 24 de Y, en comparación con los 77, 40 y 45, respectivamente, del año 2019.

Impacto en colonización nasofaríngea

Tanto las vacunas monovalentes (MenC) como las tetravalentes (ACWY) han demostrado reducción en la adquisición y colonización de meningococo en las personas vacunadas, aunque un estudio de Reino Unido sugiere que este impacto varía según los clones circulantes. El mecanismo exacto aún no está del todo claro; si bien, es aceptado que conseguir coberturas vacunales elevadas en una población con alto porcentaje de colonización nasofaríngea (adolescentes) es fundamental para interrumpir la transmisión.

Reino Unido publicó datos de protección de grupo tres años tras la introducción de la vacuna, demostrando: reducción mantenida de colonización por serogrupo C, 73 % de reducción de colonización por serogrupo W, 69 % de reducción de colonización por serogrupo Y, no encontrando cambios en la colonización por serogrupo B.

La realidad es que los datos de protección indirecta varían según la pauta vacunal; el ejemplo es Chile, en donde no se vacunó a los adolescentes y los datos de protección indirecta han tardado 7 años, en comparación con otros países donde se vacunó a los adolescentes y en solo 2 años tuvieron datos de protección indirecta.

Persistencia de la respuesta inmune

La persistencia de la respuesta inmune de la vacuna MenACWY-TT Nimenrix® se ha evaluado en todos los grupos de edad, con datos de protección de 10 años en lactantes, niños, adolescentes y adultos.

La vacuna Menquadfi® tiene estudios de persistencia en niños vacunados a los 12-23 meses de edad, de hasta 3 años de protección; de 6 años en jóvenes y adolescentes de 13 a 26 años, y de 7 años en adultos.

Existen nuevos datos de inmunogenicidad de las vacunas MenACWY: Nimenrix® y Menquadfi® han comunicado datos de inmunogenicidad con pauta de 1+1 en lactantes menores de un año de edad(7). Si bien, en ficha técnica, no está autorizado aún el uso de Menquadfi® por debajo del año de edad.

Nimenrix® ha incluido los datos de inmunogenicidad en su ficha técnica, en pauta de 3 y 12 meses(12).

Indicaciones financiadas por el CISNS(9,10) (Fig. 5)

Actualmente, la recomendación es la vacunación con dos dosis de MenC-TT a los 4 meses y a los 12 meses. Posteriormente, la dosis de los 12 años se hará con MenACWY, con rescate hasta los 18 años.

Indicaciones en población de riesgo: 2 dosis, con un intervalo mínimo de 4 semanas. Se administrará dosis de recuerdo a los 5 años, salvo en caso de infección por VIH, que será a los 12 años como en población general. Valorar necesidad de dosis de recuerdo posteriores.

Los grupos de riesgo para vacunar con MenACWY son:

• Infección por VIH.

• Asplenia o disfunción esplénica grave, deficiencias del complemento o tratamiento con eculizumab o ravulizumab.

• Trasplante de progenitores hematopoyéticos.

• Padecimiento anterior de enfermedad meningocócica invasiva, independientemente del serogrupo causante.

Recomendaciones de vacunación del CAV de la AEP en 2025(6) (Fig. 6)

Desde 2024, se recomienda sustituir la vacuna monovalente MenC de los 4 meses por la tetravalente MenACWY-TT, tras conocerse los nuevos datos de inmunogenicidad en pauta 1+1, como se ha comentado previamente(6,7).

De esta manera, la recomendación es vacunar con MenACWY-TT a los 4 meses (Nimenrix®), con Men ACWY-TT a los 12 meses (Nimenrix® o Menquadfi®) y con MenACWY a los 12 años, con rescate progresivo hasta los 18 años.

Algunas comunidades autónomas ya han implementado en sus calendarios el cambio de la vacuna monovalente C por la tetravalente ACWY en los lactantes.

A tener en cuenta que en aquellas comunidades autónomas donde la vacunación de los 4 y 12 meses se haga con vacuna monovalente C, se debe informar a las familias de la posibilidad de administrar la vacuna ACWY en vez de la vacuna monovalente C; en este caso, debe entonces respetarse la pauta de ficha técnica:

• Si la vacunación se inicia antes de los 6 meses de edad, deben recibir 2 dosis, con un intervalo mínimo de 8 semanas entre ellas.

• Si la vacunación se inicia a partir de los 6 meses de edad, recibirán una dosis.

Además de los pacientes con factores de riesgo para EMI, se recomienda la vacunación en los pacientes con intención de viajar a países de elevada incidencia de estos serogrupos o que tengan incluida la vacuna en sus calendarios: Canadá, EE.UU., Argentina, Chile, Arabia Saudí, Australia, Andorra, Austria, Bélgica, Chipre, Eslovaquia, Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Países Bajos, Reino Unido, República Checa, San Marino y Suiza, además de los viajeros a La Meca.

Nuevas vacunas y vacunas en desarrollo

El avance de la investigación sigue la lógica evolución de poder proteger frente a los 5 serogrupos más frecuentes con una sola vacuna, considerando la EMI como una única enfermedad.

Recientemente, hemos vivido un hecho histórico en el avance de la lucha frente a la EMI. El desarrollo de una vacuna pentavalente frente a los serotipos ACWXY (Men5CV), desarrollada por el Instituto Serum de la India, y recomendada en 2023 por la OMS para su uso en el cinturón africano de la meningitis(15). Nigeria se ha convertido en el primer país en implementar esta nueva vacuna pentavalente (men5CV). Gracias a la colaboración entre PATH y el Instituto Serum de la India, en abril de 2024 se inició la campaña de vacunación en la población de 1 a 29 años(16).

Las vacunas, actualmente disponibles en nuestro medio, ofrecen protección frente a los 5 serogrupos que causan con mayor frecuencia EMI, distribuidos en dos vacunas diferentes. La investigación en marcha pretende ofrecer protección frente a estos serogrupos en una sola vacuna (ABCWY), lógica evolución al considerar la EMI como una sola enfermedad inmunoprevenible(6).

Existen tres vacunas frente a los serogrupos ABCWY(17):

• Penbraya® (Pfizer)(18): combina las vacunas MenACWY (Nimenrix®) y MenB (Trumenba®) y ha sido autorizada en octubre de 2023 por la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. para su uso en adolescentes y jóvenes de 10 a 25 años. En abril de 2024, el Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) estadounidense publica las recomendaciones de uso; puede ser utilizada cuando están recomendadas las vacunas frente a MenB y a MenACWY en la misma visita: personas sanas de 16 a 23 años (calendario de rutina) y en personas mayores de 10 años en riesgo de desarrollar enfermedad meningocócica(19). En Europa, ha sido aprobada por la Comisión Europea en noviembre de 2024. En ficha técnica, esta vacuna ha sido aprobada para la prevención de la EMI por los serogrupos ABCWY en pauta de dos dosis a partir de los 10 años. El 20 de enero de 2025, la Comisión Europea retiró la autorización de la comercialización, a petición del titular de la autorización por motivos comerciales.

• Penmenvy® (GSK): combina las vacunas frente a MenB (Bexsero®) y MenACWY (Menveo®). En adolescentes y adulto joven (10-25 años), ha publicado datos de persistencia de protección a 4 años (primovacunación con dos dosis), con una robusta respuesta tras una dosis booster. Ha sido recientemente aprobada por la FDA. El ACIP recomienda que su uso puede ser considerado para personas mayores de 10 años que, de otra manera, recibirían las vacunas por separado frente a MenB y Men ACWY(20,21).

• La tercera vacuna pentavalente ABCWY está aún en fase de desarrollo (Sanofi). Administrada de manera única en niños (2 a 9 años) y, en conjunto, con las vacunas de calendario en lactantes (a los 2 meses y a los 12-15 meses)(22).

Por tanto, no disponemos en Europa de ninguna de las vacunas pentavalentes en la fecha de redacción de esta revisión. Como comentario final, resaltar el esperanzador panorama en la lucha frente a la EMI, con vacunas que han demostrado su efectividad en vida real, y nuevas vacunas que facilitarán la implementación en los calendarios de todo el mundo, favoreciendo además la equidad en la protección frente a esta devastadora enfermedad.

Función del pediatra de Atención Primaria

El calendario de inmunización infantil es una parte esencial del trabajo diario del equipo de Atención Primaria. En coordinación con el personal de enfermería pediátrica, debemos aplicar las vacunas correspondientes a la edad según el calendario previsto por el CISNS y la CC. AA. en donde trabajamos. Además, es necesario mantenerse actualizado en esta materia, para poder ofrecer a nuestros pacientes aquellas medidas que supongan una mejora para su salud, aunque no estén financiadas. Destacar la importancia de mantener siempre una actitud proactiva en la recomendación de vacunación de nuestros pacientes, adaptada a su edad y condición.

Conflicto de intereses

No hay conflicto de interés en la elaboración del presente manuscrito ni fuente de financiación.

 

Bibliografía

Los asteriscos muestran el interés del artículo a juicio de la autora.

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Bibliografía recomendada

– Aguirrezabalaga B, De la Flor J. Vacunas contra el meningococo. Pediatr. Integral. 2020; XXIV: 457-67. Disponible en: https://www.pediatriaintegral.es/publicacion-2020-12/vacunas-contra-el-meningococo/.

Publicación de Pediatría Integral en el año 2020, realizada por dos miembros del Grupo de Trabajo de Vacunas y Enfermedades Infecciosas en Atención Primaria (VACAP) de la SEPEAP.

– AEP. Manual de inmunizaciones en línea de la AEP. Meningococo. Disponible en: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-30. Actualizado en agosto de 2025.

Completo manual de las inmunizaciones, actualizado permanentemente por el CAV de la AEP.

– McNamara LA, Pollar A, Harrison L. Meningococcal Capsular group A, C, W and Y Conjugate Vaccines. En: Plotkin´s Vaccines. 8th ed. Elsevier. 2023; 39: 664-689e.12.

– Stephens DS, Granoff DM, Pollard AJ, Harrison LH. Meningococcal vaccines directed at capsular group B. En: Plotkin´s Vaccines, 8th ed. Elsevier. 2023: 40: 690-710.e7.

Capítulos del libro de texto de vacunas referencial a nivel mundial.