Editorial

A. Iofrío de Arce

Secretario del Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones de la AEP.Pediatra. Centro de Salud El Ranero. Murcia

Pediatr Integral 2025; XXIX (8): 560 – 561

ESTADO ACTUAL DE LA VACUNACIÓN PEDIÁTRICA CONTRA LA COVID-19

https://doi.org/10.63149/j.pedint.90

La pandemia por SARS-CoV-2 tuvo un gran impacto, no solo en cuanto a salud y letalidad, sino también a nivel social y económico, lo que motivó que se hiciera un esfuerzo científico y político hasta el momento desconocido, que permitió disponer de vacunas seguras y eficaces en poco más de 11 meses desde la identificación del agente.

En España, el 2 de diciembre de 2020, el Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19 de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones terminó el documento de lo que sería la primera estrategia de vacunación frente al nuevo coronavirus(1), aprobado por la Comisión de Salud Pública (CSP) del Ministerio de Sanidad de España el 18 de diciembre de 2020, junto a su primera actualización, en la que se definieron unos grupos de población a vacunar por orden de prioridad en función del nivel de riesgo y de la disponibilidad de vacunas(2). La vacunación comenzó en todas las comunidades autónomas el 27 de diciembre. La población infantil y adolescente se consideró como de bajo riesgo de gravedad de la enfermedad, riesgo medio de impacto y riesgo alto de exposición y transmisión.

El 28 de mayo de 2021, el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la European Medicines Agency (EMA) recomendó la autorización de Comirnaty 30 mcg para su uso a partir de los 12 años(3), siendo aprobada por la Comisión Europea (CE) el 31 de mayo de 2021. Unos días más tarde, el 22 de junio, con la publicación de la 8ª actualización de la estrategia de vacunación frente a la COVID-19, se extendió la recomendación de vacunación a las personas sanas entre 12 y 19 años de edad(4), que se encuadraron en el grupo 13 (etapa 3 de vacunación), priorizando a las que presentaban condiciones de muy alto riesgo (definidas anteriormente en el grupo 7 para personas mayores de 18 años) y aquellos en situación de gran dependencia o en centros de personas con discapacidad intelectual, centros tutelados y centros de educación especial. Posteriormente, también se amplió la autorización de Spikevax para esta edad.

La entrada en escena de la variante Ómicron en el mes de noviembre de 2021, caracterizada por una mayor capacidad de escape inmune que variantes previas, el incremento en la transmisibilidad y la menor gravedad de los casos, junto a la constatación de una protección menguante a medida que transcurría el tiempo desde la vacunación, volvió a modificar las políticas de inmunoprevención. Se implantaron campañas de vacunación dirigidas a población vulnerable, pero con vacunas adaptadas a las variantes circulantes en cada momento.

El 7 de diciembre de ese año, la CSP publicó un documento específico con las recomendaciones de vacunación en población infantil de 5 a 11 años(5), el grupo de edad con mayor incidencia de casos en ese momento, recomendando la vacunación de la población de 5 a 11 años de edad, comenzando preferiblemente por las personas de muy alto riesgo (grupo 7) y las cohortes de mayor edad (10 y 11 años). La vacuna aprobada para ese rango de edad fue Comirnaty 10 mcg, y la pauta de 2 dosis con un intervalo mínimo entre dosis de 8 semanas. La vacunación en este grupo comenzó el 15 de diciembre.

El 19 de octubre de 2022, el CHMP de la EMA autorizó la utilización de las vacunas Comirnaty 3 mcg en población infantil de 6 meses a 4 años con pauta de 3 dosis, y Spikevax entre los 6 meses y los 5 años con pauta de dos dosis, siendo aprobadas por la CE al día siguiente(6). En España se autorizaron ambas vacunas monovalentes de la cepa original el 17 de noviembre. En la actualización de las recomendaciones de vacunación frente a COVID-19 para el otoño-invierno en España, aprobada por la Comisión de Salud Pública el 15 de diciembre de 2022, elaborado por la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones(7), se recomendó la vacunación frente a COVID-19 en población infantil de 6 a 59 meses con condiciones de muy alto riesgo que inducen alto grado de inmunosupresión, como trasplante de progenitores hematopoyéticos, trasplante de órgano sólido, fallo renal crónico, infección por VIH con bajo recuento de CD4, algunas inmunodeficiencias primarias y ciertas terapias inmunosupresoras; en niños de 5 a 11 años, así como en adolescentes a partir de los 12 años, iniciar o completar una pauta de vacunación con 2 dosis, y una dosis adicional o de recuerdo en residentes en centros de discapacidad y/o aquellas con condiciones de riesgo, así como en convivientes con personas con alto grado de inmunosupresión.

El 5 de mayo de 2023, la Organización Mundial de la Salud, que había declarado la Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII) el 30 de enero de 2022, anunció su finalización(8), basada en el descenso de hospitalizaciones, ingresos en unidades de cuidados intensivos y fallecimientos por COVID-19 y en los altos niveles de inmunidad de la población por vacunación e infecciones previas. El fin de la ESPII supuso un paso más en el cambio de rumbo de las políticas destinadas a luchar contra el SARS-CoV-2, dirigiendo ahora todos los esfuerzos a proteger a los más vulnerables (mayores de 60 años y personas con factores de riesgo y sus convivientes). Las recomendaciones de la temporada anterior en España se mantuvieron en la campaña 2023-2024.

Para la campaña 2024-2025(9), las indicaciones en la población infantil se limitaron a niños desde los 6 meses hasta los 12 años con condiciones asociadas con un aumento del riesgo de enfermedad grave, como el trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH), algunas inmunodeficiencias primarias y adquiridas, recibir terapias inmunosupresoras, incluyendo cáncer, enfermedades crónicas cardiovasculares graves, enfermedades crónicas respiratorias graves (incluyendo asma grave) y enfermedades neurológicas o neuromusculares graves. A partir de los 12 años, se recomendó la vacunación estacional también en determinadas condiciones de riesgo o con inmunosupresión grave. La pauta en no vacunados con anterioridad ni antecedente de infección previa es de 3 dosis en niños de 6 meses a 5 años, con una pauta 0-3-8 semanas, y de una dosis en mayores de esa edad. Además, precisan de una dosis adicional aquellos con inmunosupresión y riesgo alto de padecer COVID-19 grave o complicado, independientemente del antecedente de vacunación o de infección previa, con un intervalo de, al menos, 3 meses tras la última dosis de vacuna COVID-19 o de la infección, intervalo que se puede reducir a 3 semanas si van a iniciar o aumentar la intensidad de un tratamiento inmunosupresor. Estas recomendaciones se mantienen vigentes para la campaña 2025-2026, donde las vacunas recomendadas son las adaptadas a la nueva variante LP.8.1(10).

El Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP)(11) amplía las indicaciones de la vacunación en niños de 6 meses a 5 años, no solo a aquellos con las condiciones ya mencionadas y que están asociadas con un aumento importante de riesgo de enfermedad grave, sino también a otras condiciones de riesgo, tanto con inmunosupresión no grave y sin inmunosupresión, y que pueden ser consultadas en su manual de inmunizaciones en línea. También considera que la pauta de 3 dosis más una dosis adicional se debe aplicar a los pacientes que son vacunados por primera vez tras TPH o en receptor de terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T), independientemente de su edad y antecedentes de vacunación o de infección.

Dado que, hasta ahora, el virus infecta a lo largo de todo el año, y la corta duración en el tiempo de la protección que ofrecen las vacunas, algunos países occidentales, como Reino Unido, han implantado una pauta de vacunación bianual en primavera y otoño(12).

Este editorial quedaría incompleta si no se hace mención a la reciente decisión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., que en su reunión del 19 de septiembre de 2025(13), decidió abandonar su recomendación de vacunación universal frente a COVID-19 en personas mayores de 6 meses de edad y cambiarla por unanimidad a recomendar la vacuna solo a aquellas personas de 65 años o más tras una toma de decisión clínica individualizada por un proveedor de atención médica, un proceso conocido como toma de decisiones clínicas compartida. Para personas entre 6 meses y 64 años, la decisión también estará basada en esa misma toma de decisiones, pero enfatizando que el riesgo-beneficio de la vacunación es más favorable para las personas que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19 y más bajo para las personas que no tienen un mayor riesgo, según la lista de factores de riesgo de COVID-19 de los CDC.

Bibliografía

1. Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19, de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España. 2020. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/covid19/Actualizaciones_Estrategia_Vacunacion/docs/COVID-19_EstrategiaVacunacion.pdf.

2. Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19, de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España. 1ª actualización. 2020. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/covid19/Actualizaciones_Estrategia_Vacunacion/docs/COVID-19_Actualizacion1_EstrategiaVacunacion.pdf.

3. European Medicines Agency. First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU. 2021. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-covid-19-vaccine-approved-children-aged-12-15-eu.

4. Grupo de Trabajo Técnico de Vacunación COVID-19, de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones. Estrategia de vacunación frente a COVID-19 en España. 8ª actualización. 2021. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/covid19/Actualizaciones_Estrategia_Vacunacion/docs/COVID-19_Actualizacion8_EstrategiaVacunacion.pdf.

5. Comisión de Salud Pública. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Recomendaciones de vacunación frente a COVID-19 en población infantil de 5 a 11. 2021. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/covid19/Historico_COVID-19/docs/Recomendaciones_vacunacion_infantil.pdf.

6. European Medicines Agency. EMA recommends approval of Comirnaty and Spikevax COVID-19 vaccines for children from 6 months of age. 2022. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-comirnaty-spikevax-covid-19-vaccines-children-6-months-age.

7. Comisión de Salud Pública. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Actualización de las recomendaciones de vacunación frente a COVID-19 para el otoño-invierno en España. 2023. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/covid19/Historico_COVID-19/docs/Recomendaciones_vacunacion_Otono_Invierno_Covid.pdf.

8. World Health Organization. Statement on the fifteenth meeting of the IHR (2005) Emergency Committee on the COVID-19 pandemic. 2023. Disponible en: https://www.who.int/news/item/05-05-2023-statement-on-the-fifteenth-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-coronavirus-disease-(covid-19)-pandemic.

9. Comisión de Salud Pública. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Actualización de las recomendaciones de vacunación frente a COVID-19 para el otoño-invierno en España. 2024. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/gripe_covid19/docs/RecomendacionesVacunacion_Gripe-Covid19.pdf.

10. Comisión de Salud Pública. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Recomendaciones de vacunación frente a COVID-19. 2025-2026, España. 2025. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/gripe_covid19/docs/recomendacionesVacunacionCovid19_2025_2006.pdf.

11. Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones (CAV-AEP). Virus SARS-CoV-2. Manual de inmunizaciones en línea de la AEP. Madrid: AEP; 2025. Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-44.

12. Public Health England. Green Book. Cap. 14a. COVID-19. 2025. Disponible en: https://assets.publishing.service.gov.uk/media/68b5be03536d629f9c82a97d/Green-book-chapter-COVID-19_1_9_25.pdf.

13. Department of Health & Human Services. United States government. ACIP Recommends COVID-19 Immunization Based on Individual Decision-making. 2025. Disponible en: https://www.hhs.gov/press-room/acip-recommends-covid19-vaccination-individual-decision-making.html.