Coordinador: Venancio Martínez Suárez – Grupo de Investigación de la SEPEAP. Universidad de Oviedo
Patrocinado por: SEPEAP y Fundación Prandi

Pediatr Integral 2026; XXX (3): 214 – 215

Fundamentos de investigación en Pediatría Clínica: aspectos teóricos y prácticos

En este número de Pediatría Integral, en el enlace adjunto https://www.pediatriaintegral.es/wp-content/uploads/libros/LIBRO_Invest-Pediatr_V-Mtnez.PDF, se puede acceder al libro completo, “Fundamentos de investigación en Pediatría Clínica: aspectos teóricos y prácticos”.

Introducción

En los distintos números de Pediatría Integral se irán presentando los resúmenes ejecutivos de los capítulos que conforman el manual, publicado en octubre de 2023. Esta obra tiene como objetivo principal servir de guía y apoyo a la actividad investigadora desarrollada desde la Pediatría de Atención Primaria, un ámbito clave para la generación de conocimiento clínico aplicable a la práctica diaria. El manual destaca las ventajas, fortalezas y oportunidades, al tiempo que señala las dificultades, así como los errores más frecuentes que deben evitarse. Desde Pediatría Integral se pretende contribuir a la máxima difusión de esta obra, con la convicción de que constituirá un recurso de gran interés y utilidad para la comunidad pediátrica.

Contenidos de un Proyecto de Investigación y recomendaciones para su elaboración

La redacción de un proyecto de investigación (PI) tiene como finalidad principal comunicar a la autoridad competente o a alguna institución pública o privada los contenidos y organización de una actividad científica para su revisión ética, su registro administrativo, la evaluación por pares o para solicitar ayudas de financiación. Un PI no es un protocolo, aunque el protocolo sobre el que se realizan los diferentes pasos de la investigación debe figurar lo más claramente posible entre sus contenidos.

Primeras recomendaciones

Cualquier PI entrará en un circuito de evaluación en el que el incumplimiento de las premisas principales de la convocatoria y la formalidad exigida en la misma puede llevar a su penalización o ser suficiente para su rechazo, a veces desde la misma secretaría de la institución convocante y sin llegar a los evaluadores.

Es también importante saber que el proceso de evaluación tiene una organización –en general, común a todas las convocatorias–, desde la recepción, la asignación a los respectivos evaluadores, su adjudicación y, finalmente, la comunicación de las ayudas.

Organización del documento

El PI debiera considerar unos componentes que aparecen recogidos en las tablas I y II.

En la portada, junto al título, debieran incluirse la fecha y el lugar (institución) de realización, además de la identificación de los investigadores. Y la primera cuestión que aquí se nos plantea es la de definir el investigador principal. Los demás investigadores (secundarios o colaboradores) se colocan en orden según la importancia de su contribución. Todos los investigadores han de aprobar su inclusión, el orden de sus nombres en la portada y el contenido del manuscrito final.

El título ofrece la aproximación inicial al problema que queremos investigar y su enunciado debiera definirlo de la manera más exacta posible. Debe de ser siempre breve, pero preciso y atractivo; no puede ser demasiado genérico ni buscará llamar la atención de los destinatarios, sino darles una información directa y clara de la intención de nuestro trabajo. La longitud deseable puede establecerse en 10-25 palabras; no debe tener siglas ni abreviaturas, excepto aquellas que todos los lectores puedan conocer.

Aunque puede no ser necesario, es común la presentación al inicio de un resumen –de no más de 150 palabras–, que permitirá al evaluador una primera introducción al proyecto. Al igual que el título, suele acompañarse de su versión en inglés.

Las palabras clave pueden no ser obligatorias, y si se incluye resumen en inglés, deben incluirse también en inglés (key words.

El apartado de antecedentes y estado actual del tema consistirá en la descripción de la información y material previamente escrito referente a la cuestión específica que se quiere investigar (interés y relevancia científica del tema), a su marco teórico.

La justificación del proyecto es una breve exposición razonada del mismo en la que tendremos que defender su pertinencia, factibilidad y la previsible generalización de los resultados.

Todos los proyectos de investigación deben incluir la formulación directa y concreta de las intenciones y objetivos de la investigación. Los objetivos deben ser escasos y su formulación debe empezar con un verbo en infinitivo (identificar, conocer, examinar, describir); han de ser concisos y realizables. Se debe diferenciar el propósito del estudio (objetivo general) de los objetivos específicos (2 a 4). Al declarar los objetivos específicos, debemos incluir las variables del estudio y sus términos mensurables. La hipótesis ha de entenderse como un intento de predicción o una propuesta de relación entre dos o más variables.

La metodología representa el núcleo principal del proyecto de investigación; es lo que nos va a permitir aceptar que cualquier conclusión tenga algún valor y pueda ser aceptada como conocimiento científico. Al presentar los sujetos de estudio, tendremos que detallar la presencia de criterios de inclusión/exclusión, el tamaño de la muestra y diseño del muestreo. En su caso, la existencia de grupo de comparación, tipo de controles y existencia de procedimientos de asignación a cada grupo. La referencia metodológica del PI debe describir y definir de manera precisa y documentada las variables que se intentarán analizar. Se especificará el control de posibles errores y sesgos. Al hacer referencia al análisis de los datos, deben citarse las pruebas estadísticas aplicadas y cualquier programa o paquete de programas informáticos usados en la elaboración de los datos, con su nombre y fecha de edición.

En cuanto a la aplicabilidad y utilidad práctica de los resultados, en el PI se debe señalar la relevancia de la investigación y la magnitud de su utilidad sanitaria (su aplicabilidad futura), expresado de forma realista y sencilla. Para cualquier paso que no pueda ser resuelto por el investigador principal, ha de declararse la experiencia del equipo investigador (que avalará su credibilidad), de manera principal la relacionada con el tema a investigar. En el apartado de medios disponibles para realizar el proyecto, hemos de detallar los recursos humanos y materiales para los que no se necesita solicitar ayuda. El PI puede acompañarse de un cronograma de actividades.

Tiene que quedar claro que la investigación se atiene a todas las exigencias éticas, cuya aprobación ética debe ser emitida por el comité de ética o de investigación que corresponda a la institución que debe valorar el proyecto y manifestar su autorización.

El presupuesto debe dar cuenta de los costos de la investigación, desglosado en apartados y capítulos, preferiblemente presentado mediante una tabla: personal (becarios, personal administrativo, servicios con coste, otro tipo de contratos), material inventariable (infraestructura, aparatos de medida y registro, ordenadores, etc.), material fungible (papelería, soportes informáticos, tubos de ensayo, reactivos, etc.), viajes y dietas (desplazamientos de realización de trabajo de campo, asistencia a congresos, reuniones de trabajo, etc.) y otros. En la columna media, el gasto presupuestado para cada capítulo. Y en la derecha, el total de cada apartado. Lógicamente, en la esquina inferior derecha se situará la suma total de los diferentes apartados, que será el monto estimado de la ayuda solicitada para el desarrollo de la investigación. La solicitud deberá ser razonable, equilibrada y ajustarse a la cuantía máxima establecida en caso de que exista.

Toda referencia citada en el texto debe aparecer recogida en la bibliografía. El sistema de citación más utilizado en ciencias de la salud es el de recopilación al final del documento de las referencias bibliográficas según van apareciendo en el texto (método ordinal), señalando el número correspondiente como superíndice o entre paréntesis (la cita a pie de página debe ser evitada). La forma de identificar los artículos se debe atener a las normas de Vancouver.

Anexos. En esta sección opcional se incluye información secundaria o material importante que es muy extenso. Se colocará después de la literatura citada.

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